سازمان غذا و دارو
-
ورزشی
از اساسنامه سازمان غذا و دارو چه می‌دانیم؟
روابط عمومی سازمان غذا و دارو بخش‌هایی از پیشنویس اساسنامه خود را منتشر را کرد. به گزارش خبرگزاری آنا، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که این سازمان در پاسخ به دغدغه‌های مطرح‌شده درباره پیشنویس اساسنامه‌اش، نکات مهمی را برای شفاف‌سازی منتشر کرده است. سازمان غذا و دارو در پیشنویس اساسنامه‌اش، به تعریف دقیق‌تری از کالا‌ها و خدمات سلامت‌محور پرداخته است. هدف از این تعریف، شفاف‌سازی مسئولیت‌ها و افزایش هماهنگی در نظارت بر تولیدات و خدمات مرتبط با سلامت است. این اقدام، نه برای نفی سلامت تولیدات مجاز، بلکه به منظور ایجاد چارچوبی دقیق‌تر برای پایش سلامت در صنایع طراحی شده است. در راستای قانون، سازمان غذا و دارو مسئول تدوین، تصویب و ابلاغ ضوابط مرتبط با کالا‌های سلامت‌محور است. این اقدامات مکمل وظایف سازمان ملی استاندارد بوده و موجب تقویت هم‌افزایی و هماهنگی میان این دو نهاد می‌شود. در گذشته نیز بسیاری از ضوابط ملی ایران با همکاری نمایندگان این سازمان تدوین شده است. مرکز ملی تحقیقات حلال جمهوری اسلامی ایران، تنها مرجع قانونی برای تأیید حلیت کالا‌های سلامت‌محور است. این مرکز با همکاری فقهای دینی و دانشگاهیان نظارت دقیقی بر اصالت کالا‌ها انجام می‌دهد. لازم به ذکر است که فعالیت‌های این مرکز با نشان حلال سازمان …
-
علمی و پزشکی
نظارت کامل و بی‌مماشات سازمان غذا و دارو بر تولید محلول‌های دیالیزی
روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که این سازمان در راستای رسالت خود و با هدف حفظ سلامت عمومی، نظارت دقیقی بر مراحل کنترل کیفیت و تولید داروها، به‌ویژه داروهای حساس مانند محلول‌های دیالیزی، اعمال می‌کند. این نظارت شامل آزمون‌های شیمیایی، میکروبی و فیزیکی برای تضمین کیفیت و ایمنی داروها است. به گزارش patc؛ روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که این سازمان با هدف حفظ سلامت عمومی و در راستای رسالت خود، تمامی مراحل کنترل کیفیت و نظارت بر تولید داروها، به‌ویژه داروهای حساس مانند محلول‌های دیالیزی را با دقت و سخت‌گیری کامل انجام می‌دهد. این سازمان از طریق آزمون‌های دقیق شیمیایی، میکروبی و فیزیکی، کیفیت و ایمنی محصولات دارویی را تضمین کرده و از انطباق آن‌ها با استانداردهای ملی و بین‌المللی اطمینان حاصل می‌کند. در پی برخی نگرانی‌ها در خصوص تولید و استفاده از محلول‌های دیالیزی، روابط عمومی سازمان غذا و دارو توضیح داد که فرآیندهای تولید و نظارت در این حوزه تابع قوانین و مقررات سخت‌گیرانه‌ای است که اجازه هیچ‌گونه تخلف یا کاستی را نمی‌دهد. اگرچه در حال حاضر تنها یک شرکت داخلی مسئولیت تولید این داروی حساس را بر عهده دارد، اما این به معنای چشم‌پوشی از کیفیت یا استانداردها نیست. سازمان …
-
حوادث و رویدادها
واکنش سازمان غذا و دارو به مرگ ۷۰ بیمار دیالیزی
سازمان غذا و دارو اعلام کرد که این سازمان در راستای رسالت خود و با هدف حفظ سلامت عمومی، نظارت دقیقی بر مراحل کنترل کیفیت و تولید داروها، به‌ویژه داروهای حساس مانند محلول‌های دیالیزی، اعمال می‌کند. این نظارت شامل آزمون‌های شیمیایی، میکروبی و فیزیکی برای تضمین کیفیت و ایمنی داروها است. آفتاب‌‌نیوز : روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که این سازمان با هدف حفظ سلامت عمومی و در راستای رسالت خود، تمامی مراحل کنترل کیفیت و نظارت بر تولید داروها، به‌ویژه داروهای حساس مانند محلول‌های دیالیزی را با دقت و سخت‌گیری کامل انجام می‌دهد. این سازمان از طریق آزمون‌های دقیق شیمیایی، میکروبی و فیزیکی، کیفیت و ایمنی محصولات دارویی را تضمین کرده و از انطباق آن‌ها با استانداردهای ملی و بین‌المللی اطمینان حاصل می‌کند. در پی برخی نگرانی‌ها در خصوص تولید و استفاده از محلول‌های دیالیزی، روابط عمومی سازمان غذا و دارو توضیح داد که فرآیندهای تولید و نظارت در این حوزه تابع قوانین و مقررات سخت‌گیرانه‌ای است که اجازه هیچ‌گونه تخلف یا کاستی را نمی‌دهد. اگرچه در حال حاضر تنها یک شرکت داخلی مسئولیت تولید این داروی حساس را بر عهده دارد، اما این به معنای چشم‌پوشی از کیفیت یا استانداردها نیست. سازمان غذا و دارو …
-
علمی و پزشکی
اعلام اسامی مکمل‌های ورزشی تقلبی و هشدار سازمان غذا و دارو
مدیرکل بازرسی سازمان غذا و دارو، با اعلام اسامی برخی برندهای مکمل ورزشی تقلبی و غیرمجاز، از گسترش ورود این محصولات به کشور از طریق قاچاق و تولیدات زیرزمینی خبر داد و تشدید نظارت‌ها و بازرسی‌های ویژه برای جلوگیری از فروش این فرآورده‌ها در بازار و فضای مجازی را خواستار شد. به گزارش patc، دکتر قاسم حیدری با اعلام خبر تأکید کرد: این فرآورده‌ها یا از طریق قاچاق وارد کشور می‌شوند یا در کارگاه‌های زیرزمینی و بدون مجوزهای قانونی تولید می‌شوند و متأسفانه این محصولات به راحتی در بازار و حتی در فضای مجازی به فروش می‌رسند و بدون هیچ نظارتی در دسترس مصرف‌کنندگان قرار می‌گیرند که می‌تواند عوارض جبران‌ناپذیری برای سلامتی افراد داشته باشد. وی با اشاره به گزارشات متعدد از مصرف این محصولات تقلبی، افزود: برخی از این مکمل‌های ورزشی، به‌ویژه آن‌هایی که در باشگاه‌های ورزشی و از طریق فضای مجازی فروخته می‌شوند، حاوی مواد مضر و خطرناکی هستند که می‌تواند سلامت ورزشکاران را به خطر اندازد. مدیرکل بازرسی سازمان غذا و دارو همچنین تأکید کرد که همکاری همه‌جانبه مسئولین مرتبط در سراسر کشور، به‌ویژه معاونین غذا و دارو دانشگاه‌های علوم پزشکی، برای مقابله با قاچاق و تولید غیرمجاز این مکمل‌ها بسیار ضروری است؛ لذا انتظار می‌رود معاونین …
-
علمی و پزشکی
چالش دخالت نهادهای غیرمرتبط در حوزه دارو / لزوم تمرکز سیاست‌گذاری در سازمان غذا و دارو
چالش‌های ناشی از دخالت نهادها و دستگاه‌های غیرمسوول در حوزه دارو و ضرورت تمرکز سیاست‌گذاری و تصمیم‌گیری در سازمان غذا و دارو از جمله مباحثی بود که در همایش روز داروساز بر آن تاکید شد. به گزارش patc، دکتر ابراهیم هاشمی – رئیس هیئت مدیره انجمن شرکت های پخش دارو در همایش روز داروسازی که از سوی سازمان غذا و دارو برگزار شد، با اشاره به روند تامین دارو و پیچیدگی و سختی کار در این حوزه، گفت: در دو هفته اخیر و در گرمای بی‌سابقه، بیش از ۳.۵ میلیون نفر در پیاده‌روی اربعین شرکت کرده‌اند؛ با وجود مطرح بودن بیماری‌های مرتبط با گرما و از جمله گرمازدگی، اما هیچ گزارش کمبود دارویی و سرم در مراسم اربعین نداشتیم و این نشان از هماهنگی‌های انجام شده جهت تامین داروی مورد نیاز در این مراسم است. زمانی که سیستم کارش را انجام می‌دهد و کمبودی نیست، کسی تشکر نمی‌کند اما به محض بروز کوچک‌ترین مشکل و کمبود، پاسخگویی را از سازمان غذا و دارو می‌خواهند؛ این درحالیست که اصل مشکل که همان «پول و اعتبار» است در جایی دیگر است. وی در این راستا افزود: از بهمن ماه تا مرداده بیش از ۴۲ همت پول به وزارتخانه داده شده که ۴۰ …
-
خانواده و جامعه
حمایت سازمان غذا و دارو از شرکت‌های دانش بنیان
نیکزاد عنوان کرد؛ مشاور رئیس سازمان غذا و دارو در امور دانش بنیان ضمن اشاره به تفاهمنامه منعقد شده با معاونت علمی ریاست جمهوری، مبنای حمایت از شرکت‌های دانش بنیان را اعلام کرد. به گزارش گروه سلامت خبرگزاری علم و فناوری آنا، جعفر نیکزاد مشاور رئیس سازمان غذا و دارو در امور دانش بنیان گفت: سال گذشته در حوزه شرکت‌های دانش بنیان برای هماهنگی بهتر امور بین سازمان غذا و دارو و معاونت عملی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان ریاست جمهوری تفاهم نامه‌ای نیز منعقد شده تا از ظرفیت‌های معاونت علمی در حوزه فنی مرتبط با شرکت‌های دانش بنیان استفاده شود و در سال پیش رو شاهد اجرایی شدن آن خواهیم بود. وی با اشاره به ضوابط و مقررات حمایتی که به صورت اداره کلی تفکیک و در سایت سازمان منتشر شده است، افزود: شرکت‌های دانش بنیان و هسته‌های فناور متقاضی استفاده از حمایت‌های این ضوابط می‌بایست جهت صدور معرفی نامه دانش بنیانی از معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان ریاست جمهوری و یا معرفی نامه هسته فناور از دفتر توسعه فناوری سلامت معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت اقدام کنند. این معرفی نامه‌ها مبنای حمایت‌های بعدی از شرکت‌ها خواهد بود. نیکزاد گفت: در سال ۱۴۰۲ علاوه بر تسهیل امور …
-
علمی و پزشکی
سازمان غذا و دارو: داروهایی که در عراق یافت می شود ایران نبود
FDA در بیانیه خود اعلام کرده است که این دارو از طریق قاچاق به عراق منتقل شده است ، همانطور که در سایر روزنامه های خارجی و از یک کشور همسایه گزارش شده و از یکی از مرزهای کشور عبور می کند. به گزارش patc ، در بیانیه سازمان غذا و دارو آمده است: “در زمانی که دوستان ما با تحریم های سخت و ظالمانه ای در آمریکا روبرو هستند و این کشور سلامتی مردم ایران و حقوق بشر ، حتی شعارهای دموکراتیک را ارتقا داده است. در حقیقت ، در دسترس بودن و تحویل داروهای ضروری و تجهیزات پزشکی با تمام قدرت و امکانات داخلی خود با مشکلات زیادی روبرو شده است تا بیماران نگران موجود بودن داروهای خود نباشند. در نتیجه ، می بینم که بخشی از داروی مورد نیاز بیماران توسط دولت تأمین می شود و علاوه بر تضمین کیفیت ، امکان آزار و اذیت برخی از ذینفعان قاچاق مواد مخدر ، در ماه های اخیر و با دستور نخست وزیر وجود دارد. برای کاربران داخلی ، مانند قاچاق از طریق ایجاد آرم TTAC ، امکان شناسایی منبع و منشأ نقض در کشور امکان پذیر و در دسترس است. به این ترتیب علاوه بر اعلام اینکه داروهای …